「遼寧省醫(yī)療機構2015藥品直接掛網(wǎng)采購實施方案」
日期：2015/8/13
遼寧省醫(yī)療機構藥品直接掛網(wǎng)采購實施方案
為切實做好藥品集中采購工作開放以來，按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求的特性，不斷提高藥品供應保障能力，根據(jù)《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7 號）能力建設、《國務院辦公廳關于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56 號）和《國家衛(wèi)生計生委關于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70 號）精神高效，結合我省實際，制定本實施方案基礎。
第一章 總 則
一領域、 工作目標
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堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，落實分類采購要素配置改革，構建藥品集中采購新機制。
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堅持政府指導，強化市場機制無障礙，逐步確立藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構在藥品采購中的主體地位體系，落實主體責任。
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保證藥品的市場供應和臨床需求高產，方便各級醫(yī)療機構上下級轉診用藥銜接註入新的動力。
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進一步規(guī)范藥品購銷行為，禁止醫(yī)藥購銷領域中的商業(yè)賄賂等不正之風帶動產業發展。
二自主研發、 基本原則
三合作、 采購周期
原則上每年組織 1 次。如需調整，按有關規(guī)定執(zhí)行勇探新路。
四長遠所需、 適用范圍
構非常完善。
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政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構（包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院傳遞、社區(qū)衛(wèi)生服務機構）和村衛(wèi)生室。
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納入基本藥物制度管理的非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構不斷完善。
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鼓勵民營醫(yī)療機構參加藥品集中采購動力。
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藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)及其他各方當事人方案。
五多種方式、 公告方式
遼寧省醫(yī)療機構藥品集中采購所有公告、信息實施體系，通過遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)（網(wǎng)址hppt://www.lnypcg.com.cn）發(fā)布臺上與臺下。
六、 實施方案的響應
藥品生產(chǎn)企業(yè)技術創新、配送企業(yè)要認真閱讀本方案中所有事項效高性、條款和規(guī)范等公告信息。如果沒有按照本方案的要求提交資料設計能力，或者沒有對本方案做出實質性響應更合理，由此造成的后果由企業(yè)自行負責。
第二章 直接掛網(wǎng)采購的品種范圍和目錄
一適應性、 品種范圍
婦兒岋@著？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤犯鼉灻?、基礎輸液需求、常用低價藥品、短缺藥品更為一致、臨床需求新批準上市藥品以及暫不列入招標采購的藥品各方面。
二、 目錄管理
（一） 目錄制定
結合我省疾病譜落地生根、常見病和多發(fā)病臨床用藥需求占，由省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室組織醫(yī)療機構進行申報，經(jīng)過匯總分析成效與經驗、社會公示后形成《遼寧省直接掛網(wǎng)采購藥品目錄》更讓我明白了。
醫(yī)療機構要按照不低于上年度藥品實際使用量的 80%制定采購計劃，具體到通用名提供了有力支撐、劑型和規(guī)格飛躍，每種藥品采購的劑型原則上不超過 3 種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過 2 種積極。藥品采購預算一般不高于醫(yī)院業(yè)務支出的 25-30%大數據。
省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室組織相關部門匯總分析醫(yī)療機構藥品采購計劃和采購預算，合理確定藥品采購范圍，落實帶量采購連日來，優(yōu)先選擇符合臨床路徑保障性、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項簡單化、重大公共衛(wèi)生項目的藥品實現了超越，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要開拓創新，并與醫(yī)保確定性、新農(nóng)合報銷政策做好銜接。
婦兒屓ネ晟?？品菍＠幤罚簠⒄諊倚l(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會意料之外、學術團體公布的婦兒專科非專利藥品遴選原則和示范藥品設備，滿足防治需求橋梁作用。
急（搶）救藥品：參照國家衛(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學術團體公布的急（搶）救藥品遴選原則和示范藥品促進善治，按照急（搶）救必需講故事、安全有效、中西藥并重求索、個人和醫(yī)敝弥活?？沙惺艿脑瓌t確定。
基礎輸液：包括氯化鈉注射液(0.9%)性能穩定、葡萄糖氯化鈉注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化鈉)試驗、葡萄糖注射液(5%、10%)的大于等于 50ml 的產(chǎn)品數字化。
常用低價藥品：納入價格主管部門發(fā)布的低價藥清單的藥品新格局。
短缺藥品: 根據(jù)醫(yī)療機構臨床必需藥品供應保障中在一定時間內(nèi)不能正常供應的藥品，包括用量不確定開展攻關合作、價格低廉特點、企業(yè)不常生產(chǎn)和經(jīng)常性供應短缺的藥品，包括血液制品等情況正常。
臨床需求新批準上市藥品：對于上一輪藥品集中采購需求目錄公布后製度保障，國家藥品行政主管部門新批準上市，且其通用名改革創新、劑型不在集中采購目錄內(nèi)的藥品，省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室將組織相關部門和專家根據(jù)疾病防治需要和醫(yī)療機構需求編制發揮。
暫不列入招標采購的藥品：根據(jù)上一年度全省藥品采購金額中各類藥品品規(guī)采購百分比排序品牌，占比排序之和低于 20%的藥品。
（二） 目錄調整
藥品目錄實行動態(tài)調整，原則上每年一次節點。
三快速增長、 建立遼寧省直接掛網(wǎng)采購藥品信息庫
（一） 信息與管理
包括婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品通過活化、基礎輸液、常用低價藥品等形式、短缺藥品防控、臨床需求新批準上市藥品以及暫不列入招標采購的藥品等藥品清單信息；生產(chǎn)企業(yè)資質的特點、產(chǎn)品注冊等信息高質量。
（二） 入庫原則
凡欲進入遼寧省直接掛網(wǎng)目錄的藥品生產(chǎn)企業(yè)，本著自愿原則適應性，按照要求遞交申報材料迎難而上。
只有通過資質審核入庫的生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品才能獲得在我省直接掛網(wǎng)、議價和銷售的資格激發創作。
第三章 直接掛網(wǎng)采購的組織與管理
一、 采購主體
本方案適用范圍內(nèi)的醫(yī)療機構為采購主體。
實行以市為單位的醫(yī)療機構聯(lián)合議價推進高水平。市級衛(wèi)生計生行政管理部門作為本地區(qū)直接掛網(wǎng)采購的組織和管理部門競爭力所在，負責組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構組成聯(lián)合議價組進行聯(lián)合議價，全市執(zhí)行統(tǒng)一議價結果融合。省屬醫(yī)療機構可按屬地管理加入所在市聯(lián)合議價進一步完善，也可獨立議價或醫(yī)療機構間聯(lián)合議價。
聯(lián)合議價組由相關醫(yī)療機構負責人提升、藥學專家影響、醫(yī)療專家、醫(yī)療保險行政和經(jīng)辦管理人員競爭力、新農(nóng)合資金管理人員等不少于 9人組成製高點項目。
市級衛(wèi)生計生行政管理部門匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構對直接掛網(wǎng)藥品的采購需求，統(tǒng)一開展帶量采購的過程中。
鼓勵各市區(qū)域間聯(lián)合議價物聯與互聯，促進全省統(tǒng)一市場、統(tǒng)一價格損耗。各市區(qū)域間聯(lián)合議價應成立聯(lián)合議價組織勇探新路，人員由聯(lián)合成員單位自行確定，并在議價程序開展前提出聯(lián)合采購申請形式，確定聯(lián)合議價主體擴大、議價內(nèi)容，報省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室，提前進行平臺系統(tǒng)設置讓人糾結，議價結果聯(lián)合體內(nèi)所有醫(yī)療機構和村衛(wèi)生室共同執(zhí)行不斷完善。
二、 采購方式
符合資質要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)及相關產(chǎn)品實行直接掛網(wǎng)全面革新、網(wǎng)上議價勞動精神、陽光采購。
各市統(tǒng)一使用遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺開展采購信息的發(fā)布方便、網(wǎng)上議價明顯、采購與監(jiān)管等工作，不得另建采購平臺。
三營造一處、 采購周期
實行動態(tài)管理，以一年為一個采購周期線上線下。原則上已掛網(wǎng)的品種在周期內(nèi)不得擅自撤銷掛網(wǎng)保供。
四、 議價
（一） 參考價
直接掛網(wǎng)采購藥品取報名前 2 年內(nèi)全國各省最新一輪集中采購價格或遼寧省現(xiàn)行采購價格作為各地的議價參考價知識和技能，由生產(chǎn)企業(yè)報送資料時一并提供技術創新。
無參考價依據(jù)的產(chǎn)品，由專家設定參考價進行部署。參考價面對社會公示生產體系，接受社會各界監(jiān)督。
常用低價藥按照國家相關規(guī)定執(zhí)行重要作用。
（二） 報價
藥品生產(chǎn)企業(yè)在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺注冊企業(yè)和產(chǎn)品信息時高質量，同時進行網(wǎng)上報價。
（三） 議價目錄
各市聯(lián)合議價組分別依據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構藥品采購需求很重要，在遼寧省直接掛網(wǎng)采購藥品信息庫中進行遴選，形成本地區(qū)的議價目錄。
（四） 議價方式
議價采取人機對話方式進行技術的開發，由聯(lián)合議價組結合藥品報價成效與經驗、議價參考價及臨床使用量等信息，與生產(chǎn)企業(yè)就申報藥品的價格進行兩輪遠程議價健康發展。
（五） 議價程序
聯(lián)合議價組根據(jù)第一輪報價（即初始報價）與遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺提供的參考價進行比對和合理性確認提供了有力支撐。如果確認報價價格，擬中標堅實基礎；如果聯(lián)合議價組認為價格不合理積極，可重新給出一個合理價格，由藥品生產(chǎn)企業(yè)進行確認前景，如確認經驗，擬中標；如果藥品生產(chǎn)企業(yè)對聯(lián)合議價組給出的價格有異議，可進行第二輪報價意見征詢，如聯(lián)合議價組確認，擬中標深入闡釋，不確認即淘汰集聚，議價程序結束。
五大大提高、 結果公開與價格調整
（一） 結果公開
議價工作結束后新的動力，各地可以在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺上了解其他地區(qū)及單位的議價結果。
為了強化社會監(jiān)督調整推進，議價價格實行分段顯示為產業發展，凡議價結果在參考價最低價以下的，價格信息顯示綠色發展契機；議價結果在參考價格的最低價以上穩定、平均價以下的，價格信息顯示藍色齊全；議價結果在參考價平均價以上廣泛關註、最高價以下的，價格信息顯示黃色機製；
議價結果超出參考價最高價格的各項要求，價格信息顯示紅色。
每一輪議價結束后發力，省政府采購中心將議價結果在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)向社會公布優勢與挑戰，接受社會監(jiān)督。
（二） 價格調整
直接掛網(wǎng)采購藥品價格實行動態(tài)管理新格局。藥品因某種原因需要進行價格調整的作用，采購平臺每半年開放一次，由各市衛(wèi)生計生行政管理部門通過省政府采購中心發(fā)布公告管理，聯(lián)合議價組按照上述程序重新議定價格。
實施價格聯(lián)動機制，凡出現(xiàn)新低的藥品掛網(wǎng)價格切實把製度，按照省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室將統(tǒng)一安排進行調整作為新的議價依據(jù)優化上下。
第四章 附 則
一、 本方案為《遼寧省醫(yī)療機構藥品集中采購實施方案》的子方案最新，由省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室負責解釋發揮重要作用。
二、 本方案自公布之日起執(zhí)行模樣。未盡事宜將以補充公告（通知）的方式發(fā)布取得顯著成效，與本實施方案具有同等效力處理方法。
三、 直接掛網(wǎng)采購藥品目錄以年度發(fā)布目錄為準責任。
四服務、 《關于印發(fā)遼寧省醫(yī)療衛(wèi)生機構常用低價藥品掛網(wǎng)采購實施方案的通知》（遼衛(wèi)發(fā)〔2014〕35 號）自本方案公布之日起廢止。
信息來源：醫(yī)藥代表微信號：mrclub
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